Qms apotheke Muster

Eine einfache Konfiguration ist für pharmazeutisch-startäube Unternehmen wünschenswert, da sie die Abhängigkeit von Anwendungsexperten reduziert und Zertifizierungsanforderungen vereinfachen kann. Umfangreiche Systemkonfigurationen, die Programmieren beinhalten, können die Dinge erschweren, wenn zertifizierungsstellen eine Prozessüberprüfung erfordern. Große Pharmaunternehmen benötigen umfangreiche Anpassungsfunktionen in ihrem QMS und benötigen Lösungen für die Arbeit mit etablierten Prozessen. Wenn Sich Ihr Unternehmen den Vorproduktionsaktivitäten nähert, können Produktentwicklungsworkflows das Sammeln der erforderlichen Dokumentation für die behördliche Überprüfung vereinfachen. Sobald ein Produkt der FDA untersteht, ist eine klare Dokumentation über Produktdesign und -entwicklung eine Notwendigkeit, um die Produktzulassung zu erhalten. DIE QMS-Software muss den kurz- und langfristigen Zielen Ihres Unternehmens entsprechen und hochkomplexe Regulierungsprozesse in einer globalen Belegschaft vereinfachen. Die einfache Frage, welche QMS-Software “die beste” ist, ist jedoch möglicherweise nicht die richtige Frage. Da sich Die Produkte der Überprüfungs- und Zulassungsphase mit der FDA nähern, müssen Pharma-Startups auf die Erfüllung potenzieller Auditanfragen vorbereitet sein. Während Ihr Startup möglicherweise keine aktive Notwendigkeit hat, qualitativ hochwertige Ereignisse zu erstellen oder Trends nachzuverfolgen, bietet die Auswahl eines QMS, das Systeme zum Standard anbietet, von Vorteil.

Die Möglichkeit, diese Frage zu rahmen, besteht darin, zu verstehen, welche Qualitätsmanagementsoftware für Ihr Unternehmen am besten ist. Es gibt kein einheitliches QMS. Qualitätsmanagement-Software sollte auch eine zuverlässige Dokumentation der Trainingsleistung bieten, um Standards zu erfüllen. In jeder Phase können Unternehmen von intelligenten Tools zur Nachverfolgung von Schulungslücken und Metriken in einem wachsenden Unternehmen profitieren. Wenn Sie ein Startup oder ein Scale-up sind, muss Ihr Unternehmen keine zukünftigen Qualitätsmanagementprozesse auf der Grundlage von Anpassungen oder der Fähigkeit bewerten, einen umfangreichen globalen Katalog von Produkten zu verarbeiten. Die beste Software für Ihr Unternehmen wird kein hochgradig konfigurierbares Produkt sein, das für Big Pharma entwickelt wurde, da Sie nicht versuchen, ein System rund um bestehende Prozesse zu integrieren. Warum ist Ihnen das wichtig? In erster Linie ist das Qualitätsmanagementsystem integraler Bestandteil des erfolgreichen Betriebs Ihres Unternehmens, und zweitens sind Sie entweder für dieses System (oder Elemente davon) verantwortlich oder in irgendeiner Weise davon abhängig.

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